【日本経済新聞】 [社説]何のための薬の「緊急承認制度」なのか [朝一から閉店までφ★]

1: 朝一から閉店までφ ★ 2022/07/23(土) 06:08:07 CC5f3FyM9.net
2022年7月21日 19:05 塩野義製薬が開発した新型コロナウイルス向け飲み薬の緊急承認の結論がまた見送られた。新規感染者数が過去最多を更新し「第7波」が猛威をふるう。緊急承認という新制度は何のためにあるのか。今回の判断はふに落ちない。 塩野義の抗ウイルス薬「ゾコーバ」(販売名)は軽症のコロナ患者に対し、1日1回、5日間経口投与して使う。臨床試験(治験)では服用後にウイルス量が大きく減ることが判明。陰性になるまでの期間も短くなった。安全性においても目立った問題はなかった。 厚生労働省の専門家分科会は20日、承認の可否を決める2度目の会合を開いた。有効性をみるための審査データが十分でなく、疲労感や熱っぽさといった症状の改善効果がどの程度あるかがわからないとし、現在進行中の最終段階の治験データを待って判断する「継続審議」とした。可否の結論は秋以降になる見通しだ。 平時における医薬品承認の審議であれば妥当かもしれない。しかし、今回はこの春にできた緊急承認制度を初適用したものだ。感染症のまん延による健康被害を防ぐため治療薬やワクチンの有効性を限られたデータから「推定」すればいいはずではなかったか。 もし、その判断がつかないのなら「承認せず」とするのが筋だろう。「継続審議」という玉虫色の結論は理解できない。制度自体の問題が顕在化したといえる。 緊急承認制度は米国の緊急使用許可(EUA)を手本にした。感染者の急増や医療の逼迫といった緊急度合いも考慮し、効果が科学的に「確定」しなくても、有効性の解釈を広げて承認できる。要は「仮免許」のような位置づけだ。 しかし、その有効性とは何かが明確に示されておらず、審議は従来の科学的知見にこだわったものになった。安全性に問題がないのであれば、緊急承認し、使うかどうかの判断は現場の医師や患者に委ねることもできただろう。 国産品で安定供給される飲み薬をうまく活用すれば、自宅療養の拡充などで医療や保健の現場を逼迫させずにすむかもしれない。 今回、塩野義は承認されると100万人分を供給するよう国と合意しており、いつでもすぐに出荷できる体制にある。名…りの「緊急承認制度」は製薬会社の開発意欲をそぐことにもなる。国内発のコロナ医薬品はまだ登場していない。実現がまた遠のいた。 https://www.nikkei.com/a…icle/DGXZQODK214EF0R20C22A7000000/

40: ニューノーマルの名無しさん 2022/07/23(土) 06:24:39 ti65R7/z0.net
>>1 海外にうりこんだら?

2: ニューノーマルの名無しさん 2022/07/23(土) 06:08:59 6AmBt4Lh0.net
素早くイマイチだと判定できたから よかったじゃん

18: ニューノーマルの名無しさん 2022/07/23(土) 06:16:11 lPLW1zCU0.net
mRNAのアレが大量に余ってるからな

61: ニューノーマルの名無しさん 2022/07/23(土) 06:29:54 9SZ5sW0g0.net
>>18 あれは買わされたのかなぁ

21: ニューノーマルの名無しさん 2022/07/23(土) 06:17:02 A8BoaR3r0.net
ゴールからキーパー外して、ゴールしていいですよと言われてるのに枠外にシュート打つような感じだろ

30: ニューノーマルの名無しさん 2022/07/23(土) 06:20:00 iFInAaSY0.net
副作用の訴訟で承認した厚生省の責任を問うのが明らかだから、安全が保証されるまで無理だろ。 日本人って、舶来品は無条件で受け入れるけど、国産品には減点思考で辛辣だからね。あまりに酷すぎて日本人のレビューだけ禁止している国産ゲームがあるほど。

33: ニューノーマルの名無しさん 2022/07/23(土) 06:22:02 UaH4FSQv0.net
日経新聞て何様なん?

36: ニューノーマルの名無しさん 2022/07/23(土) 06:22:56 UaH4FSQv0.net
効きもしない薬を緊急承認する意味を述べよ

37: ニューノーマルの名無しさん 2022/07/23(土) 06:22:59 6RpRnkuj0.net
じゃあ日経新聞がコロナ収束させてみろよ

38: ニューノーマルの名無しさん 2022/07/23(土) 06:23:07 XcHLcG7P0.net
日経かこいつら信用出来ないからなあ

45: ニューノーマルの名無しさん 2022/07/23(土) 06:25:33 NGLtkzMT0.net
日本製でなければ継続審議にすらならないようなシロモノだろ そもそもかぜなど治す薬は存在しない

47: ニューノーマルの名無しさん 2022/07/23(土) 06:25:51 8AIMAx8o0.net
人類初のmRNAワクチンはセーフ

49: ニューノーマルの名無しさん 2022/07/23(土) 06:26:36 25RSiBLm0.net
他紙が恣意的な捏造ならここは思いついたら記事書くレベル

52: ニューノーマルの名無しさん 2022/07/23(土) 06:27:46 GBN+CQTV0.net
よしわかった日本経済新聞社のやつらは治験に強制協力な

54: ニューノーマルの名無しさん 2022/07/23(土) 06:28:25 RQAjl1yT0.net
何故だかわかるか? あとで責任とりたくないから、以上w 厚生省時代の歴史紐解いてみろよ とりあえず輸入したものを承認すればなんとかなる、 といったことなかれ主義で今後もいくんだろうが こんなことだから優秀な理系の学生や学者は 潤沢に研究と支援が得られてチャレンジできるアメリカとかに今後も行くんだろうな。

58: ニューノーマルの名無しさん 2022/07/23(土) 06:29:39 3Fc/FH6J0.net
効きそうなものはスルーで 毒薬だけスピード承認OK こういうカラクリなのばればれ

59: ニューノーマルの名無しさん 2022/07/23(土) 06:29:46 ztBPJ7J20.net
立憲民主党と共産党が コロナワクチンの特例承認に猛反対して 何がなんでも国内治験を何年もかけてやれと主張して ワクチン接種開始を大きく遅らせて 第6波で多数の死者が出る原因になったことを忘れない

65: ニューノーマルの名無しさん 2022/07/23(土) 06:31:40 9SZ5sW0g0.net
>>59 いや薬の承認は厳しくするべきで間違ってないよ それは立憲と共産が正しい

76: ニューノーマルの名無しさん 2022/07/23(土) 06:35:12 ckxYUBD90.net
承認してほしいならわかっているよね? その辺の心遣いが足りていないんだろう

81: ニューノーマルの名無しさん 2022/07/23(土) 06:37:15 X1bJNRb30.net
現在の薬事制度が、大量の奇形児を生んだサリドマイド事件を教訓にしていることは間違いない コロナの症状のいくつかだけ有意に改善した程度の効果じゃ、催奇形性のあるゾコーバを承認できようはずもない 俺が審査しても承認しないわw あとで無責任なネット民に「奇形児を生む薬を承認した」と言って袋叩きになるのは目に見てるし

82: ニューノーマルの名無しさん 2022/07/23(土) 06:37:16 Z0v83o1p0.net
まあ緊急性がないと思って不採用にしたんだろ だがここ数日で急に緊急性が出てきたと この判断ミスがどう転ぶやら

93: ニューノーマルの名無しさん 2022/07/23(土) 06:39:20 FexkRZ3X0.net
まともなワクチンが出来ると、 毒チン利権がなくなるからね。

105: ニューノーマルの名無しさん 2022/07/23(土) 06:42:29 JYvCBRcK0.net
ガチで効く薬はNG 半永久的に切れない電球を売らないのと同じ理由だよ

109: ニューノーマルの名無しさん 2022/07/23(土) 06:43:19 SnSXXQQd0.net
なんとか会議やらで米から指示出てるんだろうね 米製は通せ、国産は遅らせろ、って

113: ニューノーマルの名無しさん 2022/07/23(土) 06:43:47 FexkRZ3X0.net
天誅でござる https://sn-jp.com/wp-content/uploads/2022/07/yamagami-1.jpeg

123: ニューノーマルの名無しさん 2022/07/23(土) 06:47:16 krAcqiIJ0.net
バイデンに重症化予防にファイザー製「パクスロビド」服用されている。 つまりファイザーの忖度で緊急承認は出来ない

147: ニューノーマルの名無しさん 2022/07/23(土) 06:50:11 JYvCBRcK0.net
まあせっかくのモルモットに予定外の薬を投入されてしまったら 正しいデータがとれなくなるもんな

170: ニューノーマルの名無しさん 2022/07/23(土) 06:57:44 +2eRfDLZ0.net
厚生医系官僚「アメリカ様を差し置いて承認はできない」

引用元: http://ai.2ch.sc/test/read.cgi/newsplus/1658524087/